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保健食品注册:申请保健食品注册应当提交哪些列材料和审批时间

保健食品注册:申请保健食品注册应当提交哪些列材料和审批时间

发布时间:
2020-07-10
摘要:
(一)保健食品注册申请表,申请人对申请材料的真实性承担法律责任; (二)申请人注册证书复印件; (三)产品研发报告,包括研发人、时间、流程、中试规模以上验证数据、示范报告及目录外原料和产品的安全、保健功能和质量可控性的相关科学依据,和根据研发结果综合确定的产品技术要求; (四)产品配方材料,包括原辅材料的名称和用量、生产工艺和质量标准。如有需要,提供原材料使用依据、使用部位说明、检验证书、品种鉴定
保健食品申报:保健食品申报的分类

保健食品申报:保健食品申报的分类

发布时间:
2020-07-02
摘要:
保健食品申报的种类可分为:营养补充剂、中药保健食品、微生态保健食品、活性成分保健食品、添加剂保健食品和混合保健食品。下面介绍它们之间的区别。
保健食品研发:保健食品研发的原则

保健食品研发:保健食品研发的原则

发布时间:
2020-06-18
摘要:
一、发扬中国传统养生理论的特点。中华民族历史悠久。几年来,一日三餐是预防疾病和保持健康的传统。这在中国的饮食文化和传统医学中被称为“食物补充”或“食疗”。俗话说,“三分病,七分养”,“药胜于食”。早在5000年前,甲骨文就记载了“养生”。在2000年之前,它表明,那些知道如何保持健康的人可以长寿健康,百岁而终。历代都有步发展,逐渐成为传统养生学,理论博大精深,内容丰富,养生方法多样。食养。在食品工

FAQ

对于保健食品注册人名称、地址变更申请,工商行政管理部门不再向企业出具相关证明文件怎么办?

近期,为贯彻落实国务院办公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求,部分省份工商行政管理部门采取减“证”便民改革措施,取消了出具企业名称、地址已变更证明文件的办理业务,企业可自行在国家企业信用信息公示系统中查询和打印相关变更信息。如遇上述情形的企业,在提出保健食品注册人名称、地址变更申请时,需工商行政管理部门出具的注册人名称、地址已经变更的证明文件,可以国家企业信用信息公示系统中查询到的完整企业信用信息公示报告打印件替代,并加盖注册人公章,同时提供其信息公示系统查询网址。
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应如何选择和确认保健食品益生菌类标志性成分检测方法?

为进一步明确保健食品益生菌类标志性成分检测方法的研发和审评要求,我中心组织专题研讨会,对相关审评问题进行了研究。现将有关情况发布如下,供保健食品注册申请时参考。 鉴于现行的益生菌检测方法国家标准和国际标准基本能够满足保健食品益生菌检测需要,且国家标准和国际标准检测方法稳定、复现、适用,目前暂不将益生菌类标志性成分检测方法学研究资料作为强制性要求,但注册申请人选择和确认的检测方法应符合以下国家标准或国际标准: (一)检测菌种在现行《可用于保健食品益生菌菌种名单》及《可用于食品的菌种名单》内的益生菌产品,检测方法必须采用GB 4789.34或GB 4789.35规定的方法。 (二)检测菌种不在现行《可用于保健食品益生菌菌种名单》及《可用于食品的菌种名单》内,且检测方法无法采用GB 4789.34或GB 4789.35规定方法的产品,可采用AOAC(Association Of Official Analytical Chemists)微生物检验方法体系、USDA(United States Department of Agriculture)微生物检验方法体系、IDF(International Dairy Federation)微生物检验方法体系、FDA Bacteriological Analytical Manual(BAM)及ISO 16140规定的方法。 (三)检测菌种不在现行《可用于保健食品益生菌菌种名单》及《可用于食品的菌种名单》内,且采用自行制定的检测方法的产品,应提供检测方法选择和确定的依据,与上述国际微生物检验方法体系相应方法的三批产品检测结果比对。
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